美國的FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、FCC(聯(lián)邦通信委員會(huì))、CPC(消費(fèi)品安全委員會(huì))等法規(guī)規(guī)定,涉及醫(yī)療器械、化妝品、食品、藥品、激光產(chǎn)品、無線產(chǎn)品、兒童玩具、母嬰用品等領(lǐng)域的外國賣家在進(jìn)入美國市場(chǎng)前,必須進(jìn)行注冊(cè),并指定一家美國代理商,以負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)的溝通。
美國代理商必須在美國設(shè)有商業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所,并能夠在美國正常辦公時(shí)間接聽電話或接收信件,而不能只是通過郵箱、語音電話或個(gè)人地址等其他不符合法規(guī)要求的方式。
因此,亞馬遜、TEMU等電商平臺(tái)也必須遵守美國當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī),要求賣家提供符合規(guī)定的美國代理人信息。
美代,即美國代理(United States Agent),指的是在制造、加工、繁殖、復(fù)合或?qū)a(chǎn)品進(jìn)口到美國的外國實(shí)體,必須指定一家符合條件的美國代理商。美國代理商不得是個(gè)人,而必須是一家經(jīng)營穩(wěn)定、能夠全天候與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通的機(jī)構(gòu)或公司。
美代的職責(zé)與歐代英代相似,主要包括:
1、確保其代理的企業(yè)在美國市場(chǎng)上的產(chǎn)品和業(yè)務(wù)活動(dòng)符合美國相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);
2、協(xié)助制造商或銷售商進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),確保產(chǎn)品能夠在美國合法銷售;
3、確保產(chǎn)品的標(biāo)簽和包裝符合美國的法規(guī)和要求,包括必要的標(biāo)識(shí)、警告、使用說明等信息。
1、協(xié)助處理與美國監(jiān)管機(jī)構(gòu),如食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等的溝通,解決合規(guī)性問題和監(jiān)管事務(wù)。
2、監(jiān)督和協(xié)助制造商維護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合美國標(biāo)準(zhǔn)。
3、記錄和報(bào)告有關(guān)產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性的信息,以備在需要時(shí)提供給監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
4、充當(dāng)非美國企業(yè)在美國市場(chǎng)的法定代表,向監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶提供必要的信息和文件。
5、協(xié)助FDA、FCC、亞馬遜CPSC等官方機(jī)構(gòu)與跨境賣家進(jìn)行溝通,作為跨境企業(yè)與美國相關(guān)部門及消費(fèi)者之間的溝通橋梁。
6、應(yīng)對(duì)平臺(tái)或相關(guān)官方機(jī)構(gòu)的稽查,輔助跨境企業(yè)完成審核、提交資料,傳遞文件;對(duì)接相關(guān)部門信息交流,反饋并推動(dòng)解決相關(guān)問題。在出現(xiàn)不良問題時(shí),美代也將承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
1、在認(rèn)證注冊(cè)登記時(shí)需要提供美代信息,如FCC認(rèn)證、還有EPA認(rèn)證、FDA認(rèn)證;
2、在電商平臺(tái)后臺(tái)上傳,如在亞馬遜后臺(tái)上傳FCC認(rèn)證信息時(shí)同步上傳美代信息;
3、在出口海關(guān)遇到相關(guān)監(jiān)察部門檢查時(shí)提供美代信息。
1、沒有美代,在產(chǎn)品出口清關(guān)抽查出來之后,可能會(huì)面臨被扣貨或起訴等處罰;
2、電商平臺(tái)后臺(tái)上傳的美代信息與實(shí)際不符的話,海關(guān)抽查出來大概率會(huì)扣押甚至是限制店鋪權(quán)限等風(fēng)險(xiǎn)。
符合以下要求的賣家都需要:
1.有在美國境內(nèi)銷售商品;
2.銷售的商品屬于美國FCC 、CPC 、FDA 、EPA、 能源之星的認(rèn)證 范圍內(nèi);
3.商品的制造商不在美國境內(nèi);
所有耐用嬰幼兒產(chǎn)品都需要產(chǎn)品注冊(cè)卡以便產(chǎn)品的制造商或零售商能夠聯(lián)系消費(fèi)者并提供召回或其他安全信息。為了提高召回效率,美國監(jiān)管部門要求涵蓋產(chǎn)品的制造商:
1.為每件產(chǎn)品向消費(fèi)者提供一張郵資已付的登記表(也稱為注冊(cè)卡);
2.保存注冊(cè)其產(chǎn)品的消費(fèi)者的姓名、地址、電子郵件地址和其他聯(lián)系信息的記錄;和
3.將制造商名稱和聯(lián)系信息、型號(hào)名稱和編號(hào)以及制造日期永久標(biāo)注在每個(gè)耐用嬰幼兒產(chǎn)品上。
這些表格必須:
★有 2 個(gè)部分,其尺寸至少為標(biāo)準(zhǔn)明信片大?。?.5 英寸高 x 5 英寸寬 x 0.007 英寸厚)并通過穿孔分隔開,以便消費(fèi)者可以郵寄下半部分
★符合文本(英文)和格式要求(示例見下圖)
★包括電子注冊(cè)選項(xiàng)(網(wǎng)站或電子郵件)
制造商或進(jìn)口商必須在每件耐用嬰幼兒產(chǎn)品上永久標(biāo)注公司名稱和聯(lián)系信息(美國地址和電話號(hào)碼,如果有免費(fèi)電話)、型號(hào)名稱和編號(hào)以及制造日期。
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